CureVac Impfstoff CVnCoV - aktueller Stand (29.12.20)

Der Impfstoff von CureVac (Tübingen) gehört zur Gruppe der mRNA Impfstoffe. Er ist den Impfstoffen von BionTech und Moderna sehr ähnlich und die mRNA enthält den Bauplan für das Spike-Protein von Sars-CoV-2. Nach der Impfung werden in den menschlichen Zellen die viralen Proteine gemäß der Bauanleitung produziert und lösen eine Immunantwort aus.
Im November 2020 veröffentlichte CureVac Ergebnisse der Phase-I-Studie. Demnach entspricht die Qualität der Immunantwort, die durch den Impfstoff ausgelöste wird, in etwa der Immunantwort nach einer natürlichen Infektion mit dem Erreger SARS-CoV-2. Knapp 250 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren haben an der Phase-I-Studie teilgenommen. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Bei einer Dosis von zwölf Mikrogramm traten milde Symptome wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Muskelschmerzen auf, auch leichtes Fieber wurde gelegentlich beobachtet. Die Nebenwirkungen waren vorübergehender Natur und nach spätestens 48 Stunden abgeklungen.
Kurz vor Weihnachten begann an der Universität Mainz die dritte Phase der klinischen Prüfung. In einer randomisierten, placebo-kontrollierten Doppelblindstudie untersucht Curevac den Impfstoffkandidaten CVnCoV an mehr als 2.500 Mitarbeitern der Universitätsmedizin in Mainz. Die Studie ergänzt die vor Kurzem begonnene globale Phase 3 Studie. Insgesamt nehmen an der Phase 3 Studie mehr als 37.000 Probanden im Alter ab 18 Jahren teil. Sie wird hauptsächlich in Lateinamerika und Europa durchgeführt. Ziel der Studie ist es, zu prüfen, wie gut die Impfung vor einer Covid-19 Erkrankung schützt. Die Teilnehmer erhalten jeweils 2 Impfdosen mit 12 µg Impfstoff im Abstad von vier Wochen. Mit ersten Ergebnissen der Studie rechnet Curevac Ende des ersten Quartals 2021. Frühestens dann kann auch ein Antrag auf Zulassung gestellt werden, mit einer Zulassung ist nicht vor Mai 2021 zu rechnen.
Gegenüber dem Impfstoff von BionTech hat der Impfstoff von CureVac einen großen Vorteil. Er ist bei normaler Kühlschranktemperatur mehrere Monate haltbar.