Valneva Totimpfstoff-Kandidat VLA2001 (20.12.20)

Allgemeines

Aktuell gibt es weltweit mehrere hundert Impfstoffprojekte in verschiedenen Phasen der Entwicklung. Neben den neuartigen mRNA-Impfstoffen sind auch klassische Totimpfstoffe in der Entwicklung. Über die verschiedenen Impfstofftypen haben wir an anderer Stelle schon berichtet.

Impstoffkandidat VLA2001 von Valneva

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Corona Impfung

Valneva ist ein auf Impfstoffe spezialisiertes Unternehmen. Es hat mehrere Impfstoffe in der Entwicklung, darunter Impfstoffe gegen Lyme-Borreliose, COVID-19 und Chikungunya. Impfstoffe der Firma gegen Cholera und Japanische Enzephalitis sind bereits zugelassen.
Derzeit entwickelt Valneva einen Impfstoff gegen Corona. Anders als die bereits zugelassenen Impfstoffe von Biontech/Pfizer und Moderna handelt es sich im Fall des Valneva Impfstoffkandidaten VLA2001 um einen Totimpfstoff. VLA2001 besteht aus inaktivierten ganzen Viruspartikeln von SARS-CoV-2 mit einer hohen Spike-Proteindichte. Außerdem enthält der Impfstoff die beiden Adjuvantien (Verstärker) Alaun und CpG 1018, die bereits in anderen Impfstoffen zugelassen sind.
Die Vermehrung der SARS-CoV-2 Viren erfolgt in Zellkulturen, dabei kann Valneva auf die bereits im Zusammenhang mit dem Enzephalitis-Impfstoff IXIARO etablierte vero-cell Plattform zurückgreifen. Eine deutlich aufwändigere Vermehrung in Hühnereiern oder ähnlichen Systemen ist nicht notwendig. Anschließend werden die gewonnenen Viren mit Beta-Propiolacton (BPL) unter Erhalt der nativen Proteinstrukturen inaktiviert. Ein Erhalt der Proteinstrukturen der Viren ist wichtig, damit das Immunsystem bei einer Impfung auf die richtigen "Angriffstellen" an den Viren trainiert wird.
Bei einer Impfung bekommt der Körper das gesamte abgetötete Virus präsentiert. Das Immunsystem muss sich mit allen Erreger-Teilen auseinandersetzen und nach einer Auffrischungsimpfung wird eine lang anhaltende Immunisierung von fünf bis zehn Jahren erwartet. Der Impfstoff kann voraussichtlich bei Temperaturen von 2 - 8 °C gelagert werden.
Ob die Erwartungen erfüllt werden können, wird sich im Zuge der Studien genauer abschätzen lassen. Mitte Dezember 2020 beginnt die klinische Studie der Phase II zum Impfstoffkandidaten VLA2001 in Großbritannien. Es sind die ersten Studien in Eurpoa zu einem Totimpfstoff.
Zunächst wird das Mittel an 150 gesunden Erwachsenen getestet. Im Rahmen der randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie wird die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs bei drei Dosisstufen im Abstand von drei Wochen bei Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren geprüft. Ergebnisse aus der Studie soll es Anfang April geben und parallel wird bereits die Phase-III-Studie vorbereitet.
Der Impfstoff soll bereits ab Anfang 2021 produziert werden. Nur so kann gewährleistet werden, dass nach einer möglichen Zulassung Ende 2021 eine schnelle Auslieferung größerer Mengen erfolgen kann. Valneva rechnet derzeit mit einem Preis von rund acht Euro pro Dosis.

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